Videos

Webinář: United for safety - chytřejší pomocné látky pro zmírnění rizika nitrosaminu

Videos

Pharmaceuticals

Sjednoceni pro bezpečnost — proč je kontrola nitrosaminu důležitá

1
Alternativní přístupy ke zmírnění nitrosaminu
2
Strategie zmírňování nitrosaminu DFE
3
Řešení pro zmírnění nitrosaminu od společnosti Roquette Health & Pharma
4
United for safety - tvorba nitrosaminu ve farmaceutických přípravcích: rizika, API a pomocné látky
5
Webinář: United for safety - chytřejší pomocné látky pro zmírnění rizika nitrosaminu
6
Webinář: Od laboratoře k etiketě - Pokroky analytické metody v měření dusitanů ve farmaceutických pomocných látkách

Proč jsou nitrosaminy stále na radaru každého regulátoru a proč je jejich ignorování riskantní.

O webináři

Nitrosaminy jsou nadále problémem ve farmaceutické výrobě kvůli jejich potenciální karcinogenitě a regulační kontrole. Tento webinář zkoumá původ nitrosaminových nečistot, jejich dopad na bezpečnost léčiv, a praktické strategie pro zmírnění rizik prostřednictvím výběru pomocných látek a optimalizace procesu. Účastníci získají přehled o regulačních pokynech, analytických přístupech a inovativních řešeních zajišťujících dodržování předpisů a bezpečnost pacientů.

Nitrosaminové nečistoty vedly k celosvětovému stažení výrobků z trhu, stažení produktů a zvýšenému regulačnímu dohledu, takže snižování rizik je pro farmaceutické společnosti vysokou prioritou při vývoji produktů a hodnocení rizik.

Podrobnosti o webináři

Jazyk: Angličtina

Doba trvání: 45 minut + Otázky a odpovědi

Formát Dostupné na vyžádání

Klíčové poznatky

Pochopte riziko: Nitrosaminy jsou pravděpodobné karcinogeny; dokonce i stopové množství může vyvolat stažení produktu z trhu.
Poznejte zdroje: Nitrosaminy se mohou tvořit z dusitanů v pomocných látkách, výrobních podmínkách a surovinách.
Dodržování předpisů: Seznamte se s přijatelnými limity expozice a globálními regulačními očekáváními.
Strategie zmírnění:
- Vyberte pomocné látky s minimálním obsahem dusitanů: pomocné látky nabízejí zvýšenou bezpečnost, stabilitu a shodu s předpisy.
- Optimalizace výrobních procesů (např. přímá komprese vs. mokrá granulace)
- Implementujte průběžné monitorování a ověřované analytické metody.
- Výhoda trhu: Používání pomocných látek s nízkým obsahem dusitanů může snížit riziko, zlepšit kvalitu produktů a odlišit váš léčivý přípravek.

Připojte se k týmu IMCD Pharma na tomto informativním webináři, abyste oddělili fakta od humbuku a zajistili, že vaše přípravky zůstanou bezpečné, vyhovující a konkurenceschopné.

Chcete-li se dozvědět více o zmírňování nitrosaminu, vyplňte formulář a kontaktujte naše odborníky.!

O řečnících

Dr. Manish Ghimire, ředitel technického vývoje, IMCD Severní Amerika

S více než 15 lety zkušeností v oblasti farmaceutického výzkumu a vývoje a technického marketingu na americkém i evropském trhu je Manish dynamickým lídrem, který se věnuje rozvoji systémů formulace a dodávek léčiv. Specializuje se na pevné dávkové formy s okamžitým a řízeným uvolňováním - včetně tablet, tobolek a multičástic, Manish se silně zaměřuje na řešení šitá na míru dětským a geriatrickým pacientům. Ve svých předchozích rolích pomáhal rozvíjet DOE a multivariační analýzu (MVA) pro optimální vývoj produktů.

Manish, uznávaný komunikátor, je autorem řady recenzovaných publikací, prezentoval více než 25 vědeckých plakátů a přednesl více než 100 ústních prezentací v prestižních globálních farmaceutických společnostech, webinářích a seminářích. Díky své schopnosti převádět složité vědecké koncepty do použitelných strategií je Manish vyhledávaným řečníkem a myšlenkovým lídrem ve farmaceutické oblasti.

Dr. Simon Roberts, manažer řízeného uvolňování, IMCD EMEA

Po absolvování bakalářského studia v chemii studoval Simon pro své doktorské studium Biopolymerních směsí. Poté následovalo několik akademických výzkumných pozic zabývajících se superabsorpčními materiály, reologií uhlíkových nanotrubic, dentálními a lékařskými materiály, dodáváním plicních léčiv a konjugáty protein-polysacharidových léčiv.

Po ukončení akademické sféry strávil pět let v globální roli technické podpory ve skupině perorálních léčivých přípravků nadnárodní farmaceutické společnosti, zodpovědné za přenos technologií, zavádění pomocných látek, rozšiřování procesů a odstraňování problémů. Od roku 2011 pracuje pro výrobce pomocných látek a distribuční společnosti na pozicích technického prodeje a vědeckého rozvoje podnikání.

Objevte více

IMCD nabízí vědecké odborné znalosti v oblasti nitrosaminů a pomáhá zákazníkům orientovat se v komplexním tématu s důvěrou při zachování silného zaměření na kvalitu a bezpečnost. Jako důvěryhodný dodavatel široké škály API a pomocných látek poskytujeme dobře charakterizované a spolehlivé materiály, které podporují robustní formulaci a informované rozhodování v každé fázi vývoje. Kromě technických pokynů zahrnuje naše portfolio specializovaných produktů určených k podpoře zmírňování nitrosaminu , což výrobcům umožňuje reagovat na regulační očekávání a posílit bezpečnostní profil jejich formulací.

Prozkoumejte naše specializované stránky produktů a najděte řešení , která odpovídají vašim potřebám, a spojte se s našimi odborníky pro další informace a pokyny.

Chcete si přečíst celý článek

Úplný přístup také znamená:

Váš osobní obchodní zástupce

Produktová dokumentace

Podpora produktu

Přehled vztahů mezi produkty

Smysluplné postřehy od našich odborníků

Zadání objednávky a sledování objednávky