Webinář: Od laboratoře k etiketě - Pokroky analytické metody v měření dusitanů ve farmaceutických pomocných látkách

Jak objasnila EMA, jejich přítomnost v účinných látkách může být spojena s několika faktory, jako jsou podmínky zpracování, náhodné zavedení v důsledku křížové kontaminace, postupy využití rozpouštědel nebo degradace látky. Snížení hladin dusitanů v pomocných látkách zůstává nejúčinnějším způsobem kontroly tvorby nitrosaminu a je klíčovou strategií ke zmírnění vysokého rizika nitrosaminu. Výsledkem je, že výrobci pomocných látek od té doby vyvinuli přesné a citlivé metody stanovení dusitanů, které jsou pro výrobce léčivých přípravků životně důležité.

Tento webinář se bude zabývat klíčovými strategiemi dodavatelů pomocných látek v oblasti řízení nečistot dusitanů.