Evoluce biofarmy - Inovace v biomanufaktuře

V roce 2022 bylo z deseti nejprodávanějších léků šest biologických. V USA v roce 2022 došlo k poklesu počtu nových schválení léků (NDA), ale inovace se rozhodně nezpomalily. Konjugáty protilátka-léčivo, bispecifické proteiny a buněčné a genové terapie představovaly asi třetinu schválení v roce 2022, což poprvé pomohlo posouvat biologická schválení před malými molekulami. Pandemická vakcína COVID otevřela dveře novým technologiím a umožnila průlom produktů na bázi mRNA a adenoviru, které do té doby uvízly v klinických fázích. Tyto léky, poháněné převážně onkologií a vakcínami, nabízejí mnoho výhod, jako je cílená terapie, terapie genovými buňkami a personalizovanější medicína. (1,2)

Pandemie COVID-19 vrhla pozornost na vakcíny. To nelze nikdy popsat jako trend, ale spíše jako důležitou oblast inovací: vývoj více přizpůsobených metod léčby vakcínami je ústředním bodem toho, jak dnes svět biofarmy funguje. Řešení zahrnují nejen vakcíny, ale také diagnostické přístupy a léčebné metody, například při léčbě lidí mimo nemocnici. Existuje také významný zájem o potenciál buněčné a genové terapie, která zahrnuje práci s genetickým materiálem, abychom pochopili, jak podporovat buňky pacienta v obraně proti patogenům. To může vést k vysoce personalizovanému terapeutickému přístupu proti některým z největších problémů lidského zdraví, jako je rakovina a neléčitelná dědičná onemocnění. Předpokládá se, že biotechnologické produkty budou mít do roku 2026 většinový podíl na 100 nejlepších prodejích drog, což bude představovat 55%. To představuje 16% nárůst ve srovnání s rokem 2012. Globální prodej biotechnologických produktů na předpis nadále rychle roste s CAGR 9,6% mezi lety 2019 a 2026, ve srovnání s růstem konvenčních produktů o 5,5% ve stejném časovém rámci (1,2,3).