Objevte, jak vám laktóza, škrob a funkční pomocné látky společnosti DFE Pharma pomáhají vyvíjet odpovídající perorální dávkování pevných látek, inhalaci suchého prášku a biofarmaceutické přípravky podporované specializovanými odbornými znalostmi v oblasti formulací.
DFE Pharma - globální specialista na farmaceutické pomocné látky
DFE Pharma se sídlem v Gochu v Německu je globálním dodavatelem pomocných látek pro farmaceutický , biofarmaceutický a nutraceutický průmysl . Společnost provozuje výrobní závody v Evropě, Indii a na Novém Zélandu s podporou prodejních kanceláří po celém světě, což jí poskytuje konzistentní globální dodavatelskou stopu pro projekty perorálních pevných dávek, inhalačních a biologických formulací.
Odborné znalosti společnosti DFE Pharma se soustředí na laktózu , škrob a dalších funkčních pomocných látek používaných jako plniva , pojiva , dezintegrační látky a nosiče . Společnost dodává výrobcům působícím v přísně regulovaném prostředí, kde konzistentní kvalita pomocných látek a spolehlivá dodávka jsou zásadní pro výkon formulace.
Díky partnerství se společností DFE Pharma kombinuje IMCD toto portfolio pomocných látek a technické znalosti s přítomností na místním trhu , farmaceutické znalosti a navázané vztahy se zákazníky , poskytuje formulátorům snadnější přístup k materiálům společnosti DFE Pharma spolu s praktickou technickou podporou.
Trendy pomocných látek podporující DFE v perorálních pevných dávkách, Inhalační a biofarmaceutický vývoj
DFE Pharma pokračuje v rozvoji svého portfolia v reakci na regulační a vývoj výroby ve farmaceutickém průmyslu. Mezi nedávné přírůstky patří EcoLact® 2030 , portfolio laktózy spuštěné s ověřenými údaji o CO₂ a sledovatelností hodnotového řetězce, které nabízí 30% snížení CO₂ v celém rozsahu laktózy bez změn výrobních procesů, což výrobcům pomáhá řešit vykazování emisí Scope 3.
Společnost také posílila své řízení rizik nitrosaminu kontrolou hodnot dusitanů ve svém portfoliu pomocných látek a publikování technických prací ukazujících, jak může výběr pomocných látek snížit riziko tvorby nitrosaminu, což je oblast zvyšující se regulační kontrola perorálních přípravků v pevných dávkách.
Začátkem roku 2026 spustila společnost DFE Pharma ve spolupráci s Gericke platformu pro kontinuální výrobu (CM) , která kombinuje pomocné látky připravené na CM s flexibilním testovacím prostředím v Centru excelence Closer to Formulator (C2F) v indickém Hyderabadu na podporu vývoje formulací, optimalizace procesů a řízení životního cyklu.
DFE Portfolio farmaceutických pomocných látek distribuované společností IMCD
Portfolio společnosti DFE Pharma zahrnuje pomocné látky na bázi laktózy , škroby a biofarmaceutické kvality materiály , z nichž každý je navržen pro specifické výrobní procesy a dávkové formy. Prostřednictvím IMCD získávají zákazníci přístup k široké škále pomocných látek pro perorální pevné dávkování (OSD) , inhalaci suchého prášku (DPI) a biofarmaceutické aplikace .
Oral Solid Dosis (OSD)
Společnost DFE Pharma nabízí široké portfolio laktózy, škrobu a biofarmaceutických pomocných látek podporujících perorální pevné látky dávkování, inhalace suchého prášku a biologické formulace. Prostřednictvím IMCD zákazníci těží z přístupu k osvědčeným pomocným látkám podporovaným technickými odbornými znalostmi a podporou formulace.
- Laktóza s přímou kompresí: SuperTab® a Lactopress® sušená ve spreji a bezvodá laktóza, včetně SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® Spray Dried a Lactopress® Anhydrous, poskytují vynikající tekutost, kompaktnost a tabletu výkon.
- Mletá a prosévaná laktóza: Portfolia Pharmatose® a Lactochem® poskytují vysoce konzistentní krystalický monohydrát laktózy pro mokrou granulaci, tobolky plnění a extruzní aplikace.
- Superdezintegranty a škroby: Primelóza® (sodná sůl kroskarmelózy), Primojel® (sodná sůl glykolátu škrobu), nativní bramborový škrob Solani Amylum® a preželatinovaný škrob Prejel® PA 5 PH podporují rychlý rozpad tablet, vazbu a robustnost formulace.
Inhalace suchého prášku (DPI)
Respitose® Respitose® {} a Lactohale® inhalační nosiče laktózy jsou speciálně vyvinuty pro formulace DPI. Tyto třídy, které jsou k dispozici v různých velikostech částic a průtokových vlastnostech, pomáhají formulátorům optimalizovat výkon prášku a dodávku API.
Biofarmaceutické aplikace
BioHale® trehalózy dihydrát a BioHale® sacharóza jsou vysoce čisté pomocné látky s nízkým obsahem endotoxinu určené ke stabilizaci citlivých biologických látek v parenterálních, inhalačních, perorálních a očních přípravcích.
Zajímá se o dozvědět se více o portfoliu DFE Pharma a partnerství IMCD? Vyplňte formulář a jeden z našich odborníků vás bude kontaktovat a prodiskutovat vaše požadavky na formulaci.
Technická spolupráce a místní podpora prostřednictvím IMCD
Technické týmy IMCD spolupracují s odborníky na formulace společnosti DFE Pharma na podpoře zákazníků s výběrem pomocných látek , charakterizace materiálu a řešení problémů s formulací . Tato spolupráce pomáhá výrobcům přejít od koncepcí formulací v rané fázi k ověřeným procesům připraveným na výrobu s lokální technickou a regulační podporou.
Objevte naše řešení vyvinutá ve farmaceutických technických centrech IMCD:
- Potahovaná tableta apixabanu
- Tableta s modifikovaným uvolňováním Gliclazidu
- Tableta s modifikovaným uvolňováním kanagliflozinu a metforminu hydrochloridu
Více se dozvíte v našem DFE Pharma Q&A
Které informace naleznete v našem DFE Pharma
Které informace naleznete v našem DFE Pharma
Které informace naleznete v našem DFE Pharma
Které informace naleznete v našem DFE Pharma
Které informace naleznete v našem DFE Pharma
Které měl bych zvolit přímou kompresi?
Společnost DFE Pharma nabízí několik řešení v závislosti na požadované rovnováze mezi tekutostí, kompaktností, pevností tablet a vlastnostmi API, včetně SuperTab® a Lactopress®.
Jaký je rozdíl mezi SuperTab® a Pharmatose®?
Obě jsou portfolia na bázi laktózy, ale různé stupně jsou navrženy pro různé požadavky na zpracování, rozdělení velikosti částic a chování při zhutňování. Volba závisí na formulaci a výrobním procesu.
Která laktóza je nejlepší pro API citlivé na vlhkost?
Bezvodá laktóza, jako je SuperTab® AN/Lactopress® Anhydrous, je zvláště vhodná, protože neobsahuje krystalickou vodu a nabízí vynikající zhutnitelnost. Je také vhodný pro suchou granulaci, protože má schopnost znovu zhutňovat.
Které pomocné látky jsou vhodné pro formulace ODT a mini tablet?
Společnost DFE Pharma nabízí specializovaná řešení, jako je SuperTab® 50 ODT pro rychlý rozpad a SuperTab® 40LL pro mini tablety vyžadující vynikající zhutnitelnost a nosnost, spolu s dalšími přímo stlačitelnými pomocnými látkami vybranými pro požadované mechanické vlastnosti.
Jaký je rozdíl mezi Respitose® a Lactohale®?
Obě jsou portfolia laktózy pro inhalaci. Společnost DFE Pharma nabízí mleté a prosévané třídy s různým rozložením velikosti částic, soudržností a průtokovými vlastnostmi, což umožňuje přizpůsobit nosič API a inhalátoru/zařízení, přičemž je k dispozici společný vývoj a přizpůsobení laktózy pro inhalační kvalitu.
K čemu se BioHale® používá?
BioHale® sacharóza a BioHale® trehalóza dihydrát jsou vysoce čisté pomocné látky s nízkým obsahem endotoxinů pro biofarmaceutické přípravky. Mohou být použity pro parenterální, inhalační, orální a oční aplikace a jsou zvláště důležité pro stabilizaci biologických léčiv.
