Průmyslová biotechnologie: Umožnění udržitelné a škálovatelné biofarmaceutické výroby

S rostoucí poptávkou po biologických řešeních (1) hraje průmyslová biotechnologie stále důležitější roli jako základní výrobní platforma v biofarmaceutickém průmyslu. Využíváním biologických systémů, jako jsou mikroorganismy (bakterie, kvasinky, houby) nebo enzymy, umožňuje efektivní výrobu aktivních farmaceutických složek, meziproduktů, pomocných látek a biologických látek v průmyslovém měřítku. Ve srovnání s tradiční chemickou výrobou na bázi ropy spotřebovává biotechnologie méně energie a produkuje méně odpadu a emisí skleníkových plynů.

Zatímco průmyslová biotechnologie je již dlouho zavedena v sektorech potravinářských enzymů a bioethanolu (2), tato oblast se v posledních letech významně vyvinula. Jádrem tohoto vývoje je průmyslová fermentace , která převádí biologické inovace do škálovatelné výrobní reality. Pokroky ve fermentačním inženýrství a enzymovém inženýrství zlepšují schopnost škálování, zvyšování účinnosti a umožnění účinnosti průmyslové biotechnologie (3). Prostřednictvím řízené kultivace mikroorganismů slouží fermentace jako primární výrobní páteř mnoha biologicky řízených procesů a poskytuje efektivitu a škálovatelnost potřebnou pro biofarmaceutické zpracování.

Rostoucí povědomí o dopadu průmyslových operací na životní prostředí vytvořilo posun směrem k udržitelnějšímu přístupu. Průmyslová biotechnologie podporuje tento přechod tím, že umožňuje čistší výrobní procesy s výrazně sníženou stopou životního prostředí. Ve srovnání s konvenčními metodami vyžaduje biologicky řízený proces nižší spotřebu vody a nižší energetické nároky a zároveň minimalizuje používání škodlivých rozpouštědel (4).

Kromě podmínek prostředí hraje průmyslová biotechnologie podporovaná výrobou založenou na fermentaci důležitou roli při posilování odolnosti dodavatelského řetězce. Konvenční výroba je závislá na petrochemických surovinách a geograficky koncentrovaných dodavatelských řetězcích, což vystavuje výrobce volatilitě cen a rizikům narušení.

Vzhledem k tomu, že průmyslová biotechnologie a fermentace nadále formují budoucnost biofarmaceutické výroby, jsou zapotřebí spolehlivá řešení pro předcházející a navazující výrobu, která umožní konzistentní výkon a škálovatelnou výrobu.

V předcházejících provozech jsou fermentační kultivační média, bioprocesní živiny, enzymy, pufry a podpůrné činidla. buněčný růst a konzistentní fermentační výkon, zatímco následné roztoky, jako jsou chromatografické pryskyřice, procesní chemikálie a rozpouštědla, hrají rozhodující roli při dosahování požadovaných standardů čistoty a kvality. Kryokonzervační média a aditiva podporují dlouhodobou kontinuitu procesů a společně vytvářejí základ, který umožňuje škálovatelnou a spolehlivou výrobu biofarmat.

IMCD Pharmaceuticals podporuje bioproces založený na fermentaci v předcházejících, navazujících fázích a fázích manipulace s buňkami, aby podpořila výrobce v celém životním cyklu biologického zpracování. Úzkou spoluprací s našimi důvěryhodnými globálními partnery kombinujeme technické znalosti, vysoce kvalitní přísady a aplikační know-how, abychom výrobcům pomohli budovat odolné, škálovatelné a vyhovující biofarmaceutické procesy.