Explore our CPHI 2025 solutions
Dive further into our innovative concept formulations that were developed in collaboration with our technical lab experts.
Zjistěte více o udržitelné možnosti pro nízkodávkové API
ZDŮVODNĚNÍ STUDIE A ŘEŠENÍ
Apixaban je tržní molekula s velikostí trhu kolem 2,93 miliardy USD v roce 2024 a předpokládá se, že do roku 2034 poroste na přibližně 7,05 miliardy USD. (1) Referenční léčivo (RLD-originator) se vyrábí válcovým zhutněním, což je poměrně těžkopádný proces pro nízkodávkové léky . Válečkové zhutnění se skládá z více než osmi výrobních kroků a představuje vysoké pracovní riziko. Přímé stlačení naopak nemá více než pět kroků, je šetrnější k životnímu prostředí, má nižší spotřebu energie, čištění a zkracuje dobu výroby .
IMCD použila Apixaban jako případovou studii k závěru srovnání LCA metodou Cradle to Gate a prokázala, že hlavními měřícími body pro udržitelná řešení jsou nejen ekologičtější rozpouštědla nebo snížená uhlíková stopa.
FORMULATOR BENEFITS
- DC je výrobní proces, který snižuje zásoby, výrobní kroky, snižuje čištění, zkracuje dobu výroby a snižuje spotřebu energie o 30% (prostřednictvím měření testovaných aplikací LCA)
- laboratorní i pilotní stupnice s prokázanými srovnávacími charakteristikami z hlediska disolučního profilu s původcem.
- Rovnoměrnost směsi, rovnoměrnost obsahu, hmotnost tablety a rovnoměrnost tvrdosti jsou navíc v přijatelném rozmezí.
Přihlaste se do myIMCD a objevte formulaci a další informace o této udržitelné možnosti pro nízkodávkové API.
Chcete si přečíst celý článek
Úplný přístup také znamená:
Explore our CPHI 2025 solutions
Dive further into our innovative concept formulations that were developed in collaboration with our technical lab experts.