Product Highlight

DMSO Synthesis Grade | Vysoce čisté rozpouštědlo pro farmaceutickou syntézu API

Product HighlightPharmaceuticals

Tato stránka byla přeložena z angličtiny pomocí AI

Tento překlad může obsahovat drobné nepřesnosti. V případě pochybností se podívejte na původní anglický článek

Zobrazit originál
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.

Podpora čistoty od syntézy až po konečný produkt. DMSO Synthesis Grade je přizpůsoben pro výrobu aktivních farmaceutických přísad (API) a je důvěryhodný v procesech chemické syntézy, kde je prvořadá integrita a čistota konečné sloučeniny.

Čistota a konzistence rozpouštědel ve farmaceutické syntéze

Výrobci aktivních farmaceutických složek (API) a meziproduktů potřebují reakční rozpouštědla s plně charakterizovaným profilem nečistot , s kontrolovanou vlhkostí obsahem a výkonem , který spolehlivě opakuje od šarže k dávce. To je důležité napříč náročnými chemickými látkami, jako jsou nukleofilní substituce , selektivní oxidace a peptidové vazby , kde kvalita rozpouštědla může ovlivnit výsledek reakce stejně jako výběr činidla.
Vzhledem k tomu, že cesty syntézy se dále opírají o polární aprotickou chemii , výrobci stále více potřebují třídu rozpouštědla , která podporuje obě spolehlivost procesu a regulační podání .

DMSO Synthesis Grade: vysoce čisté rozpouštědlo pro výrobu API

GChem vyrábí DMSO Synthesis Grade , a třída vyrobená speciálně pro farmaceutické API a intermediární syntézu. Nabízí vynikající solventnost pro širokou škálu polárních a středně nepolárních organických sloučenin a je mísitelný s vodou a mnoha polárními organickými rozpouštědly, což podporuje jeho použití v několika typech farmaceutických reakcí.

Mezi hlavní výhody DMSO Synthesis Grade patří:

  • Vysoká chemická čistota: Minimální test 99,98% pomocí plynové chromatografie (GC) poskytuje dobře definovanou, nízkou nečistotu, která podporuje farmaceutickou kvalitu a dokumentaci.
  • Kontrolovaná vlhkost.
  • Kontrolovaná vlhkost obsah: Maximální obsah vody 0,03% hm., určený Karlem Fischerem titrace, podporuje reakce citlivé na vlhkost a konzistentní reakční výkon od šarže k dávce. Vzhledem k tomu, že DMSO je ze své podstaty hygroskopický, je pro zachování této specifikace nutné vhodné postupy manipulace a skladování.
    • Nízké hladiny nečistot s aktivním UV zářením : Maximální hodnoty UV absorbance 0,3 při 275 nm, 0,2 při 285 nm a 0,2 při 295 nm ukazují nízké hladiny UV aktivních nečistot, což podporuje analytickou dokumentaci a procesy kontroly kvality.
    • Zpětně integrovaná výroba : Syntéza GChem produkuje stupeň DMSO ve svém vysoce automatizovaném závodě v Tuscaloosa v USA, zpětně integrovaném do všech kritických surovin po roce 2023 investice, podpora spolehlivosti dodávek a konzistence výroby.
    • Definovaný regulační a bezpečnostní profil : DMSO je klasifikováno jako rozpouštědlo ICH Q3C (R9) třídy III s nízkým profilem toxicity, s perorálním LD 50 (potkan) 14 500 mg/kg, což jej řadí jako alternativu s nízkým toxickým potenciálem k dipolárním aprotickým rozpouštědlům třídy II, jako jsou DMF, DMaC a NMP. DMSO je kožní penetrant schopný přenášet rozpuštěné sloučeniny přes kožní bariéru, takže kontroly manipulace zůstávají důležité bez ohledu na jeho příznivou klasifikaci toxicity.

    Aplikace DMSO napříč způsoby farmaceutické syntézy

    Rozsah DMSO Synthesis Grade přináší výhody následujícím aplikacím farmaceutické syntézy:
    DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
    1. Nukleofilní substituční reakce: Polarita a aprotický charakter DMSO usnadňují nukleofilní substituce, včetně Finkelsteinových reakcí a dalších procesy výměny halogenů používané ve farmaceutickém průmyslu způsoby syntézy.
    2. Selektivní oxidační reakce: Po aktivaci, například při oxidacích typu SWERN, podporuje DMSO mírnou, selektivní oxidaci farmaceutických meziproduktů v přítomnosti vysoce citlivých funkčních skupin.
    3. Syntéza peptidů v pevné a kapalné fázi: DMSO nabízí potenciální alternativu k DMF a NMP při syntéze peptidů v pevné fázi (SPPS), zejména jako binární směs s ethylacetátem nebo 2-acetátem methyltetrahydrofuran (2-MetHF), který podporuje fyzikální vlastnosti potřebné pro běžné pryskyřice v pevné fázi. Směsi DMSO/2-MethF se také stále častěji používají v syntéze peptidů v kapalné fázi podporované značkami (TAG-LPPS), kde tato metodika prokázala 65% snížení využití rozpouštědla ve srovnání s ekvivalentními procesy SPPS.
    4. Wittigovy a Streckerovy reakce: DMSO funguje účinně za podmínek Wittigovy reakce bez solí i bez solí a podporuje přístup bez kovů ke Streckerově reakci pro syntézu 58 aminokyselin. {} Vznikající reakční chemie:
  • DMSO se stále více uplatňuje v radikální chemii, včetně fotoredoxních a elektrochemických procesů , stejně jako při katalýze přechodných kovů a reakcích křížové vazby.
  • Tvorba ylidu síry: DMSO reaguje s methyljodidem za vzniku trimethylsulfoxoniových solí, čímž vznikají aktivní ylidy pro tvorbu epoxidů.
  • Eliminace a debrominace: DMSO působí jako jímač bromu a měkký nukleofil pro usnadnění redukční eliminace.

  • Exkluzivní balení zásob, a dodávka prostřednictvím IMCD

    DMSO Synthesis Grade je k dispozici v následujících velikostech balení:
    • ISO kontejner : 18—22 MT
    • Sudy : 226,8 kg netto, HDPE 200L sudy
    IMCD pojme centrální Evropská zásoba DMSO Synthesis Grade pro podporu zákazníků, kteří potřebují dodávku v krátké době, spolu s řadou smluvních možností, které vyhovují různým požadavkům na objem a kontinuitu.

    Spojte se s odborníky IMCD a zvyšte úroveň syntetických rozpouštědel DMSO

    Chcete se dozvědět více o DMSO Synthesis Grade, požádat o vzorek nebo prodiskutovat své problémy s odborníkem?
    Vyplňte formulář a naši odborníci na syntézu IMCD se s vámi spojí!
„ Minimální test 99,98% DMSO Synthesis Grade a dobře definovaný profil nečistot poskytují podporu analytických dat, která mohou být zabudována přímo do regulační dokumentace, ale jeho solventnost a chování při vlhkosti je stále třeba pečlivě sladit s reakční chemií ,“ řekl Hashim Javaid, mezinárodní technický manažer syntézy v IMCD
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.

Interested in the DMSO Synthesis Grade?

Fill in the form and one of our technical experts will reach out to you.

DMSO Synthesis Grade | Vysoce čisté rozpouštědlo pro farmaceutickou syntézu API | IMCD Czech Republic